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      行業政策

      自體NK細胞注射液”新藥臨床試驗申請獲受理丨詳述細胞行業的政策歷程

      01 自然殺傷細胞新藥臨床試驗申請受理 2021年11月24日,從國家藥品審評中心(CDE)官網獲悉,自然殺傷細胞(NK細胞)新藥注冊申請獲受理。 受理號為:CXSL2101444 藥品名稱:自體自然殺...

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      深圳市人大常委會:關于《深圳經濟特區細胞和基因產業促進條例(征求意見稿

      深圳經濟特區細胞和基因產業促進條例 (征求意見稿) 目 錄 第一章 總則 第二章 細胞的采集和儲存 第三章 細胞和基因產品研發 第四章 藥物拓展性臨床試驗 第五章 基因技術應用 第...

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      干細胞技術再獲兩會關注!2021年全國兩會多位代表委員為干細胞行業發展建言

      2021年兩會召開期間,多位代表委員為干細胞行業發展建言獻策,助力干細胞產業發展提速,盡快臨床轉化,滿足患者需求、造福人民群眾的生命健康。 1.加快推進干細胞技術向成藥的轉...

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      大連自貿片區將建"基因細胞治療先行示范區",推進細胞治療在大連自貿片區

      來源:中國新聞網 2021年4月20日 中新網遼寧新聞4月20日電 4月19日,大連自貿片區與大連醫科大學簽訂框架協議,在大連自貿片區共建大連基因細胞治療先行示范區。雙方將充分發揮各自...

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      資訊!國家藥監局發布《GMP附錄-細胞治療產品》(征求意見稿)!

      1月6日,國家藥監局發布了《國家藥監局綜合司公開征求《藥品生產質量管理規范-細胞治療產品附錄(征求意見稿)》意見》的公告,如下: 藥品生產質量管理規范-細胞治療產品附錄...

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      重大制度創新!細胞和基因產品在正式上市前應用的出口,深圳擬推動拓展性臨

      摘要:深圳新興領域又一重要立法 《深圳經濟特區細胞和基因產業促進條例(草案修改一稿)》 近日提請市人大常委會會議審議。 條例的一大亮點是推動拓展性臨床試驗用藥制度落地...

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      鼓勵干細胞等生物醫學技術研究和應用!江蘇省政府辦公廳關于印發南京江北新

      近日,《南京江北新區十四五發展規劃》(以下簡稱《規劃》)經省政府同意,由省政府辦公廳印發實施。 《規劃》回顧總結了南京江北新區(以下簡稱新區)的發展基礎,分析了新區...

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      政策來了!干細胞技術寫入北京市“十四五”發展規劃,將加快間充質干細胞、

      十四五時期是我國開啟全面建設社會主義現代化國家新征程、向第二個百年奮斗目標進軍的第一個五年,也是北京落實首都城市戰略定位、建設國際科技創新中心、構建高精尖經濟結構...

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